МДЛП: что это и как работает система Мониторинга движения лекарственных препаратов

Аббревиатура МДЛП расшифровывается как Мониторинг движения лекарственных препаратов. Это государственная информационная система, разработанная и внедренная в Российской Федерации для обеспечения полной прослеживаемости всех лекарственных средств, находящихся в обороте на территории страны. МДЛП является неотъемлемой частью более широкой национальной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный ЗНАК», которая охватывает широкий спектр продукции — от табачных изделий и молочной продукции до меховых изделий и фототехники. Однако именно МДЛП сфокусирована исключительно на лекарственных препаратах, контролируя их путь от момента производства или ввоза в страну до конечного потребителя.

Для чего была создана система МДЛП?

Основная цель создания системы МДЛП — это борьба с фальсифицированными, контрафактными и недоброкачественными лекарственными средствами на российском рынке. До появления МДЛП существовали риски попадания в оборот поддельных препаратов, что представляло серьезную угрозу для здоровья и жизни граждан. Система призвана решить эту проблему путем создания прозрачной и контролируемой цепочки поставок. Среди ключевых задач МДЛП:

• Гарантия подлинности: Обеспечение уверенности потребителей в том, что приобретаемые ими лекарства являются оригинальными и произведены легально.
• Повышение безопасности: Оперативное выявление и изъятие из оборота недоброкачественных или фальсифицированных препаратов.
• Прозрачность рынка: Предоставление государственным органам полного контроля над оборотом лекарств, что позволяет эффективно регулировать рынок и принимать обоснованные решения.
• Оптимизация логистики: Улучшение процессов управления запасами и логистики для всех участников фармацевтического рынка.
• Предотвращение незаконного оборота: Минимизация возможностей для теневого рынка и незаконного ввоза лекарств.

Как работает система МДЛП?

Функционирование МДЛП основано на обязательной маркировке каждой упаковки лекарственного препарата уникальным идентификационным кодом. Этот код представляет собой двумерный штрихкод Data Matrix, который содержит полную информацию о препарате: его наименование, дозировку, серию, срок годности, а также уникальный серийный номер и криптографический код проверки подлинности. Процесс отслеживания выглядит следующим образом:

1. Маркировка на производстве или при импорте

Каждый производитель или импортер обязан нанести уникальный Data Matrix код на каждую первичную и вторичную упаковку лекарства. Информация о вводе препарата в оборот (серийный номер, дата производства, данные о производителе) передается в систему МДЛП.

2. Отслеживание на всех этапах движения

При каждом перемещении лекарства по цепочке поставок — от производителя к дистрибьютору, от дистрибьютора к аптеке или медицинскому учреждению — информация о смене владельца и статуса препарата фиксируется в системе МДЛП. Это происходит путем сканирования Data Matrix кода и передачи данных через специальные программно-аппаратные комплексы. Таким образом, система в режиме реального времени знает, где находится каждая упаковка лекарства.

3. Вывод из оборота

Когда лекарство продается конечному потребителю в аптеке или используется в медицинском учреждении, оно выводится из оборота. Информация об этом также передается в МДЛП, что означает завершение жизненного цикла данной упаковки препарата в системе.

4. Участие потребителя

Потребители также могут участвовать в проверке подлинности лекарств. С помощью бесплатного мобильного приложения «Честный ЗНАК» любой желающий может отсканировать Data Matrix код на упаковке и получить информацию о препарате, убедившись в его легальности и соответствии заявленным характеристикам.

Ключевые участники системы МДЛП

В работе системы МДЛП задействованы все звенья фармацевтической цепочки:

• Производители лекарственных средств: Осуществляют маркировку и ввод данных о произведенных препаратах в систему.
• Импортеры: Маркируют и вводят данные о ввезенных в страну лекарствах.
• Дистрибьюторы (оптовые компании): Фиксируют приемку и отгрузку маркированных препаратов.
• Аптечные организации: Регистрируют приемку лекарств и их вывод из оборота при продаже населению.
• Медицинские организации: Фиксируют приемку и вывод из оборота препаратов, используемых для лечения пациентов.
• Органы государственного контроля: Используют данные МДЛП для надзора за оборотом лекарств и борьбы с нарушениями.

Внедрение и обязательность

Система МДЛП была запущена поэтапно, и с 1 июля 2020 года маркировка всех лекарственных препаратов, производимых в России или ввозимых на ее территорию, стала обязательной. Это означает, что с указанной даты ни одна упаковка лекарства не может быть введена в оборот без уникального Data Matrix кода и регистрации в системе МДЛП. Для участников рынка это потребовало значительных изменений в бизнес-процессах, модернизации оборудования и интеграции с государственной информационной системой.

Значение МДЛП для общества

Внедрение МДЛП стало важным шагом в обеспечении безопасности фармацевтического рынка России. Система не только защищает потребителей от подделок, но и способствует повышению эффективности государственного контроля, улучшению качества логистики и снижению рисков для здоровья населения. Благодаря МДЛП, каждый гражданин может быть уверен в том, что приобретаемое им лекарство прошло все необходимые проверки и является легальным и безопасным продуктом.